30 квітня 2024 року, в он-лайн форматі, відбулося чергове засідання Комісії з етики та академічної доброчесності Національного університету охорони здоров‘я України імені П.Л. Шупика.

Голова комісії, завідувач кафедри хірургії та судинної хірургії професор Сергій Саволюк привітав членів комісії, висловив подяку, що члени комісії ретельно опрацьовують матеріали, відповідально ставляться до своїх обов'язків. 

Голова комісії ознайомив присутніх з порядком денним: етична експертиза запланованих та завершених клінічних досліджень, що були надісланні на експертизу та зосередив увагу на питаннях розробки лікарських засобів. Він зауважив, що одним з найважливіших завдань на шляху розробки ефективних, безпечних конкурентоспроможних ліків в Україні є  система доклінічних випробувань, що відповідає міжнародним стандартам. Система правил Належної лабораторної практики (GLP) спрямована на забезпечення якості та достовірності результатів, отриманих при проведенні досліджень. 

Доклінічне вивчення лікарських засобів проводиться за  напрямами: встановлення фармакологічної ефективності лікарського засобу (первинна та вторинна фармакодинаміка та фармакологія безпечності); вивчення фармакокінетики: абсорбція, розподіл, метаболізм, виведення; токсикологічні дослідження - визначення наявності потенційного ризику при застосуванні людиною. 

Професор Сергій Саволюк наголосив на важливості дотримання експертами комісії положень наказу МОЗ України №944 від 14.12.2009 року «Про затвердження Порядку проведення доклінічного вивчення лікарських засобів  та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів» (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0053-10#Text)  та Настанови «Лікарські засоби. Належна лабораторна практика» (https://zakon.rada.gov.ua/rada/show/v0095282-09#Text). 

Комісія розглянула матеріали надані структурними підрозділами НУОЗ України імені П.Л. Шупика на Комісію з етики та академічної доброчесності, а саме: 1 тема НДР кафедри; 30 справ щодо планування досліджень; 6  завершених досліджень. 

Комісія заслухала думки експертів та за результатами обговорення відправила на повторний розгляд 10 справ, схвалила заплановані та завершені  дослідження - 27 справ.

Голова комісії професор Сергій Саволюк підвів підсумки засідання та  побажав усім присутнім мирного неба над головою та родинної злагоди. 

Комісії з етики та академічної доброчесності (посилання)